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Off-label-Use

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Off-label-Use  

Off-label-Use

13.08.2012, 14:15 Uhr | rev

"Off-label-Use" - was genau ist das? Der Off-label-Use bedeutet nicht die Verschreibung von Medikamenten, die arzneirechtlich gar nicht zugelassen sind. Stattdessen beschreibt der Begriff die Verwendung von Arzneien außerhalb der Zulassung. Das heißt, beim Off-label-Use werden Medikamente außerhalb der Richtlinien der Zulassungspapiere angewendet. Die Medikamente selbst haben jedoch durchaus ein EU-Label, also eine Zulassung.

Ärzte haften für medizinische Richtigkeit

Vor allem in der Kindermedizin und der Onkologie wird ein Großteil der Medikamente Off-label angewendet. In solchen Fällen haften die Ärzte für die medizinische Richtigkeit und für mögliche Nebenwirkungen. Ärztliche Fachgesellschaften empfehlen den Ärzten Off-label-Verwendung nur auf Grundlage von gültigen Leitlinien, Empfehlungen und anerkannter medizinischer Literatur durchzuführen. Auch an die Aufklärung der Patienten werden bestimmte Anforderungen gestellt.

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