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Kymriah: Gentherapie gegen Blutkrebs in der EU zugelassen

EU-Freigabe  

Neue Therapie gegen Blutkrebs zugelassen

27.08.2018, 13:25 Uhr | rtr

Kymriah: Gentherapie gegen Blutkrebs in der EU zugelassen. Reagenzgläser für Krebs-Bluttest: Für Blutkrebs-Patienten in der EU wurde eine Gentherapie zugelassen (Symbolbild). (Quelle: Thinkstock by Getty-Images/luchschen)

Reagenzgläser für Krebs-Bluttest: Für Blutkrebs-Patienten in der EU wurde eine Gentherapie zugelassen (Symbolbild). (Quelle: luchschen/Thinkstock by Getty-Images)

Erst in den USA, nun auch in der EU: Eine neue Gentherapie gegen Leukämie hat eine Zulassung für die Europäische Union erhalten. Vor allem junge Krebspatienten sollen mit dem Medikament behandelt werden.

Die Gentherapie Kymriah des Schweizer Pharmakonzerns Novartis ist von der Europäischen Kommission zur Behandlung von Blutkrebs zugelassen worden. Mit dem Medikament darf akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie (ALL) bei Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 25 Jahren behandelt werden, wie der weltgrößte Hersteller von verschreibungspflichtigen Arzneien mitteilt. Zudem darf die Therapie bei Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell Lymphom (DLBCL) eingesetzt werden.

In den USA ist Kymriah bereits seit rund einem Jahr auf dem Markt. Die Marktfreigabe in Europa wurde erwartet, nachdem der Expertenausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung bereits im Juni empfohlen hatte.

Erste Gentherapien ab 2020 möglich

Novartis baut unterdessen die Herstellung von Gentherapien in der Schweiz aus. Am Standort Stein im Kanton Argau sollen bis zu 90 Millionen Franken investiert und bis zu 450 Stellen geschaffen werden. Erste Gentherapien aus Stein für Patienten in der Schweiz und Europa sollen ab Anfang 2020 verfügbar sein.

Kymriah ist eine sogenannte CAR-T-Therapie. Bei dieser Behandlung mit genetisch veränderten Abwehrzellen entnehmen Ärzte dem Patienten T-Zellen des Immunsystems, modifizieren sie mit dem Ziel, dass sie die Krebszellen als feindlich erkennen und injizieren sie zurück. In den USA kostet eine Behandlung mit Kymriah bis zu 475.000 Dollar. Im ersten Halbjahr erzielte Novartis mit Kymriah Verkaufserlöse von 28 Millionen Dollar.

Experten trauen CAR-T-Zelltherapien Milliardenumsätze zu. Kymriah konkurriert mit dem Gilead-Mittel Yescarta, der einzigen anderen bislang zugelassenen Gentherapie. Auf dem Gebiet forschen etwa auch der US-Biotechnologiekonzern Celgene und die US-Firma Bluebird Bio.

Novartis betreibt eine Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie in den US in Morris Plains, New Jersey. Im Juli vereinbarten die Schweizer zudem mit dem französischen Unternehmen CELLforCURE eine Gentherapie-Produktion in dessen Produktionsanlage in Les Ulis. Novartis hat außerdem Herstellungsverfahren für Kymriah am Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie in Leipzig etabliert: Dort wird die Gentherapie etwa für klinische Studien hergestellt.

Verwendete Quellen:
  • Reuters

Wichtiger Hinweis: Die Informationen ersetzen auf keinen Fall eine professionelle Beratung oder Behandlung durch ausgebildete und anerkannte Ärzte. Die Inhalte von t-online.de können und dürfen nicht verwendet werden, um eigenständig Diagnosen zu stellen oder Behandlungen anzufangen.

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