Antidepressivum Fluoxetin: Lieferengpass bei einzigem Präparat für Kinder

Das Antidepressivum Fluoxetin ist das einzige, das für Kinder und Jugendliche zugelassen ist. Nun ist der Stoff nicht mehr verfügbar, Experten schlagen Alarm.

Ein Psychiatrieverband hat wegen Lieferengpässen beim Antidepressivum Fluoxetin Alarm geschlagen und auf die Gefahren vor allem für Kinder und Jugendliche hingewiesen. Für dieses Alter sei Fluoxetin der einzige zugelassene Wirkstoff bei schweren Formen depressiver Störungen.

Das Problem: Abruptes Absetzen oder unregelmäßige Verfügbarkeit könnten zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und Rückfällen führen, teilte der Berufsverband für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie in Deutschland (BKJPP) mit.

Lieferengpass aufgrund von Verunreinigungen

Wie ein Sprecher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn am Freitag mitteilte, gibt es derzeit bei 70 Prozent der fluoxetinhaltigen Arzneimittel auf dem Markt Lieferengpässe. Betroffen seien alle Produkte der Firma Sandoz (Marken "Hexal" und "1A Pharma").

Die Einschränkung sei auf eine Verunreinigung zurückzuführen, die eine erneute Freigabe bis auf Weiteres verhindere, teilte der BfArM-Sprecher mit. Die ersten erneuten Freigaben seien für Ende Oktober geplant. Andere Stärken mit der Dosis zehn oder 20 Milligramm würden voraussichtlich erst im Dezember wieder produziert.

Fluoxetin bereits seit Wochen nicht erhältlich

Der Psychiatrieverband BKJPP, der eigenen Angaben zufolge durch Mitteilungen von Mitgliedern und Anfragen in Apotheken auf den Missstand aufmerksam geworden war, teilte mit, dass Fluoxetin deutschlandweit schon seit zwei Wochen nicht mehr erhältlich sei, unabhängig von Hersteller, Dosierung und Packungsgröße.

"Erstmals in der Kinder- und Jugendpsychiatrie ist eine bisher verfügbare Substanz vollständig nicht mehr lieferbar, damit stehen Patientinnen und Patienten massiv in Gefahr", hieß es. Fachärztinnen und -ärzte stünden vor einem Dilemma, da es keine Alternativen gebe.